Anifrolumab

Chronic immune diseases

New medicine (specialité)

Rheumatism

Indicated as an add-on therapy for the treatment of adult patients with moderate to severe systemic lupus erythematosus (SLE), despite standard therapy.

AstraZeneca

Interferon inhibitor

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Centralised (EMA)

October 2020

February 2022

No

Registration application pending

Fabrikant verwacht registratie in het eerste kwartaal van 2022.

Ontstekingsremmende pijnstillers (NSAID's), antimalariamiddelen, corticosteroïden, immunosuppressiva, cytostatica, biologicals. Op dit moment cyclofosfamide, methotrexaat, belimumab en in de toekomst komen mogelijk ook baricitinib (indicatie-uitbreiding), forgerimod en ustekinumab op de markt.

No estimate possible yet

In de Tulip-2 trial reageerde 47,8% op anifrolumab tegenover 31,5% van de patiënten op placebo. De resultaten zijn goed. Dit geneesmiddel zal in de praktijk moeten gaan uitwijzen hoe effectief het voor de patiëntenpopulatie is.

1 times every 4 weeks

300 mg

NCT02446899

200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Op basis van inschatting Forgerimod (Rigerimod) / Belimumab; Vektis

In de beoordeling van belimumab heeft het Zorginstituut gerekend met: 'De prevalentie van SLE is 28-40 per 100.000 inwoners (ongeveer 4.470 patiënten in Nederland). 
Ongeveer 8% van de patiënten met SLE heeft een hoge mate van ziekteactiviteit, ondanks een standaardbehandeling (zo’n 357 patiënten).' In 2018 hebben uiteindelijk 91 patiënten belimumab ontvangen. De verwachting is dat mogelijk 200-300 patiënten gebruik zullen maken van anifrolumab. Mogelijk zal dit patiëntvolume nog groeien in de jaren na marktintroductie.

€ 10,000.00 - € 20,000.00

De kosten zullen waarschijnlijk vergelijkbaar zijn met concurrerende middelen: €10.000-€20.000.

€ 3,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Lopende fase 2 studies naar Lupus nephritis en Rheumatoid arthritis.

clinicaltrials.gov

Er wordt gewerkt aan het opzetten van een register om gepast gebruik te monitoren.