Apabetalon

Stofnaam
Apabetalon
Domein
Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Major adverse cardiovascular events (Diabetes Mellitus Type 2, Coronary Artery Disease, Cardiovascular Diseases)

1. Product

Fabrikant
Resverlogix
Werkingsmechanisme
BET remmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
BET-protein inhibitor, facilitates endogenous ApoA-I production and raises HDL levels

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
2020
Verwachte registratie
2021
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
geen, betreft een nieuwe klasse
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Epigenetisch, meerdere aangrijpingspunten. Nu onderzocht bij post infarct patiënten met Diabetes Mellitus die een lage HDL waarde hebben. Afwachten resultaten van het lopende BetonMace onderzoek.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
100 mg
Bronnen
BETonMACE

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen
Potentieel veel gebruikers (hoog risico cardio-patiënten met suikerziekte).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.