Uitgebreide indicatie Major adverse cardiovascular events (Diabetes Mellitus Type 2, Coronary Artery Disease, Cardiovascul
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Apabetalon
Domein Cardiovasculaire aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Overige medicatie hart-en vaatziekten
Uitgebreide indicatie Major adverse cardiovascular events (Diabetes Mellitus Type 2, Coronary Artery Disease, Cardiovascular Diseases).
Fabrikant Resverlogix
Werkingsmechanisme BET remmer
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen BET-protein inhibitor, facilitates endogenous ApoA-I production and raises HDL levels.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen, betreft een nieuwe klasse.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Epigenetisch, er zijn meerdere aangrijpingspunten. Nu wordt het onderzocht bij post infarct patiënten met Diabetes Mellitus die een lage HDL waarde hebben. We moeten afwachten op de resultaten van het lopende BetonMace onderzoek.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 100 mg
Bronnen BETonMACE

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Potentieel veel gebruikers (hoog risico cardio-patiënten met suikerziekte).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.