Apalutamide

Stofnaam
Apalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Gemetastaseerde hormoon-gevoelige, hoog-volume prostaatcarcinoom.

1. Product

Merknaam
Erleada
Fabrikant
Janssen
Werkingsmechanisme
Anti-androgeen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Androgeen receptor inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2019
Verwachte registratie
Mei 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in Q2 2020

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
240 mg
Bronnen
Fabrikant; NCT02489318

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 192

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen
2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Ongeveer 25% van deze groep patiënten is hormoongevoelig (n=575). Gezien de concurrentie binnen deze indicatie wordt uitgegaan van maximaal 1/3 marktaandeel (n=192).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
44.000
Bronnen
Prestatie- en tariefbeschikking add-ongeneesmiddelen
Aanvullende opmerkingen
Erleada tablet filmomhuld 60mg, 112 stuks kost €3.357,20. Bij een behandelduur van een jaar 240 mg per dag komt dit totaal neer op €43.763,50

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.448.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Bronnen
clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen
Geen fase III studies voor andere indicaties dan in de horizonscan. In de horizonscan: Chemo-naieve gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom, in combinatie met abiraterone & niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.