Apalutamide

Stofnaam
Apalutamide
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie
Niet-gemetastaseerde castratie resistente prostaat carcinoom.

1. Product

Merknaam
Erleada
Fabrikant
Janssen
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Androgeen receptor inhibitor.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel
Datum indiening
Februari 2018
Verwachte registratie
April 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per dag
Dosering per toediening
240 mg
Bronnen
Fabrikant; NCT01946204; Scrip; Smith et al. N Engl J Med. 2018 Apr 12;378(15):1408-1418.
Aanvullende opmerkingen
Improved metastasis-free survival in SPARTAN trial (feb 2018).

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 238

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Kanker.nl
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werden 7133 diagnoses prostaatcarcinoom stadium 1-3 gesteld. 10% hiervan is hormoonresistent (n=713). Apalutamide zal binnen deze indicatie moeten moeten concurreren met enzalutamide en darolutamide dus wordt uitgegaan van 1/3 marktaandeel (n=238).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 40.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Moet concurreren met enzolutamide dus de prijs zal vergelijkbaar zijn.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

8.330.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven