U bevindt zich hier:
Erleada
Als neo-adjuvante en adjuvante behandeling in combinatie met ADT bij mannen met hoog-risico lokaal/lokaalgevorderde prostaatkanker die een radicale prostatectomie ondergaan.
Nog geen inschatting mogelijk
Klinische studies
Apalutamide
Oncologie
Indicatieuitbreiding
Prostaatkanker
Janssen
Anti-androgeen
Oraal
Tablet
Intramuraal (MSZ)
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
2025
2026
Fabrikant verwacht indiening in de tweede helft van 2025. EMA goedkeuring verwacht in de tweede helft van 2026.
Radicale prostatectomie, radiotherapie op de prostaat
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
De resultaten uit de studie moeten nog worden afgewacht (NCT02903368).
Maximaal 12 maand/maanden
1 maal per dag
240 mg
https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/erleada-epar-product-information_nl.pdf
Behandeling 6 maanden voorafgaand aan radicale prostatectomie tot 6 maanden na radicale prostatectomie.
Fabrikant
Onbekend. In Nederland wordt hormonale therapie niet standaard ingezet bij een radicale prostatectomie. Deze indicatie betreft echter mannen met prostaatkanker die een zeer hoog risico op een recidief lopen.
< 40.150,00
Z-index
De huidige prijs van apalutamide is €3.080 per verpakking. De behandelduur is max 12 maanden. Dit komt overeen met 13 verpakkingen.
Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.
Ja
Apalutamide wordt onderzocht als adjuvans bij radiotherapie bij mannen met lokaal/lokaalgevorderde hoog-risico prostaatkanker
https://clinicaltrials.gov/study/NCT02531516?cond=prostate%20cancer&term=apalutamide&aggFilters=phase:3&rank=7
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen