Apomorphine

Stofnaam
Apomorphine
Domein
Neurologische aandoeningen
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Parkinson
Uitgebreide indicatie
Acute Treatment of OFF Episodes in Patients With Parkinson's Disease

1. Product

Fabrikant
Sunovion
Werkingsmechanisme
Receptoragonist
Toedieningsweg
Sublinguaal
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen
Dopamine receptor agonist

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuwe toedieningsvorm
Datum indiening
2019
Verwachte registratie
2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Registratieaanvraag ingediend bij de FDA in maart 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Levodopa, dopamine-agonisten
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Fase III CTH-300 studie: met endpoints, well tolerated. Inschatting: mogelijke meerwaarde t.o.v. bestaande toedieningsvorm van apomorfine beperkt
Behandelduur
Niet gevonden
Dosering per toediening
10-35 mg
Bronnen
NCT02469090

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Parkinson Vereniging
Aanvullende opmerkingen
Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). De huidige variant van apomorfine (Apo-go) werd in 2016 voorgeschreven aan 119 gebruikers. Afhankelijk van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatie-stelling zal deze nieuwe formulering een deel van deze patiënten overnemen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
< 3.400
Bronnen
GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen
In 2016 werd er €3.400 per gebruiker vergoed.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

340.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.