Uitgebreide indicatie Acute Treatment of OFF Episodes in Patients With Parkinson's Disease
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 340.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Apomorphine
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Acute Treatment of OFF Episodes in Patients With Parkinson's Disease
Fabrikant Sunovion
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Sublinguaal
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Dopamine receptor agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Registratieaanvraag ingediend bij de FDA in maart 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Levodopa, dopamine-agonisten
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Fase 3 CTH-300 studie: met endpoints, well tolerated. Inschatting: mogelijke meerwaarde ten opzichte van bestaande toedieningsvorm van apomorfine beperkt
Dosis per toediening 10-35 mg
Bronnen NCT02469090

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen Parkinson Vereniging
Aanvullende opmerkingen Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). De huidige variant van apomorfine (Apo-go) werd in 2016 voorgeschreven aan 119 gebruikers. Afhankelijk van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatie-stelling zal deze nieuwe formulering een deel van deze patiënten overnemen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 3.400,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2016 werd er €3.400 per gebruiker vergoed.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

340.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.