Apremilast

Stofnaam
Apremilast
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Chronische immuunziekten overig
Uitgebreide indicatie
Extension of indication to include treatment of adult patients with oral ulcers associated with Behçet’s disease (BD) who are candidates for systemic therapy.

1. Product

Merknaam
Otezla
Fabrikant
Celgene
Werkingsmechanisme
Enzymremmer
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Tablet
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum
ErasmusMC, AMC/VUMC/READE
Aanvullende opmerkingen
PDE4-inhibitor

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juni 2019
Verwachte registratie
Juli 2020
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht registratie in juli 2020.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Geen geregistreerde opties; Off-label Revlimid en anti-TNFα
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Doordat er relatief weinig bijwerkingen zijn is dit mogelijk een goed alternatief voor de huidige behandelopties. Anti-TNFα heeft een sterkere werking dan apremilast, echter zal het uitkomst kunnen bieden voor een mildere groep patiënten of bij wie anti-TNFα niet werkt.
Behandelduur
doorlopend
Toedieningsfrequentie
2 maal per dag
Dosering per toediening
30 mg
Bronnen
RELIEF: NCT02307513

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 150

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Expertopinie
Aanvullende opmerkingen
In totaal zijn er in Nederland 450 patiënten met de ziekte van Behçet. De meest ernstige vorm hiervan betreft zo'n 150-200 patiënten. Er zijn op dit moment geen geregistreerde behandelopties. De verwachting is dat het middel door ongeveer 100 patiënten gebruikt zal gaan worden, aangezien een gedeelte met anti-TNFα behandeld zal worden.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
9.400
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
Kosten per patiënt per jaar, o.b.v. lijstprijs 1 oktober 2019

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.175.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.