AR101

Stofnaam
AR101
Domein
Chronische immuunziekten
Reden van opname in Horizonscan
Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie
Allergie
Uitgebreide indicatie
Pinda-allergie

1. Product

Fabrikant
Aimmune
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
Maart 2019
Verwachte registratie
April 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages. Aimmune heeft de intentie om een registratieaanvraag in te dienen bij de EMA in de eerste helft van 2019.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Effectief middel, maar wel met bijwerkingen.
Behandelduur
Niet gevonden
Bronnen
NCT02635776

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 170.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Stichting Voedselallergie
Aanvullende opmerkingen
In Nederland wordt geschat dat meer dan 1% een pinda-allergie heeft. Dit zou dus neerkomen op 170.000 mensen. Welk deel van deze mensen in aanmerking komt voor gebruik van AR101 hangt af van de studieresultaten en de uiteindelijke indicatiestelling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.