Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)

Active substance
Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
Domain
Chronic immune diseases
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Allergy
Extended indication
Pinda-allergie bij kinderen van 4-17 jaar

1. Product

Proprietary name
Palforzia
Manufacturer
Aimmune
Mechanism of action
Allergen
Route of administration
Oral
Therapeutical formulation
Capsule
Budgetting framework
Extramural (GVS)
Additional comments
Ook bekend als AR101

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
July 2019
Expected Registration
August 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
Potential added value
Substantiation
Palforzia werkt als een orale immunotherapie. Het is dus geen geneesmiddel en helpt enkel om de allergische reactie te verminderen. In de fase 3 studie PALISADE werd aangetoond dat bij 67.2% van de kinderen een allergische reactie uitbleef na het nemen van minstens 600 mg pinda proteïne en het volgen van de immunotherapie, terwijl dit bij de placebo groep slechts 4% was.
References
NCT02635776 https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1812856

4. Expected patient volume per year

Patient volume

13,500 - 27,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Stichting Voedselallergie; CBS
Additional comments
Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5-1% van de kinderen in westerse landen. Het totaal aantal kinderen van de leeftijden 4-17 in Nederland in 2017 bedroeg ongeveer 2,7 miljoen. 0,5-1% hiervan bedraagt 13.500-27.000. De precieze indicatiestelling en plek in de behandelrichtlijn zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
3,700 - 7,700
References
Oral Immunotherapy and Viaskin® Peanut for Peanut Allergy: Effectiveness and Value, ICER 2019
Additional comments
De inschatting van de prijs door het ICER rapport is $8.700 in het eerste jaar en $4.200 in de daarop volgende jaren. Dit komt neer op respectievelijk ongeveer €7.700 en €3.700.

6. Potential total cost per year

Total cost

115,425,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

9. Other information

There is currently no futher information available.