Extended indication Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis o
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 115,425,000.00
Registration phase Registered

Product

Active substance Arachis hypogaea (pinda) allergenen (capsule)
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Allergy
Extended indication Palforzia is indicated for the treatment of patients aged 4 to 17 years with a confirmed diagnosis of peanut allergy. Palforzia may be continued in patients 18 years of age and older.
Proprietary name Palforzia
Manufacturer Aimmune
Mechanism of action Allergen
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments Ook bekend als AR101

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date July 2019
Expected Registration December 2020
Orphan drug No
Registration phase Registered
Additional comments PALISADE studie: met primary efficacy endpoint; efficacy across ages. Positieve CHMP-opinie in oktober 2020.

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Palforzia werkt als een orale immunotherapie. Het is dus geen geneesmiddel en helpt enkel om de allergische reactie te verminderen. In de fase 3 studie PALISADE werd aangetoond dat bij 67.2% van de kinderen een allergische reactie uitbleef na het nemen van minstens 600mg pinda proteïne en het volgen van de immunotherapie, terwijl dit bij de placebo groep slechts 4% was.
Duration of treatment continuous
References NCT02635776; N Engl J Med 2018; 379:1991-2001

Expected patient volume per year

Patient volume

13,500 - 27,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Stichting Voedselallergie; CBS
Additional comments Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5%-1% van de kinderen in westerse landen. Het totaal aantal kinderen van de leeftijden 4-17 in Nederland in 2017 bedroeg ongeveer 2,7 miljoen. 0,5%-1% hiervan bedraagt 13.500-27.000. De precieze indicatiestelling en plek in de behandelrichtlijn zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Cost 3,700.00 - 7,700.00
References Oral Immunotherapy and Viaskin® Peanut for Peanut Allergy: Effectiveness and Value, ICER 2019
Additional comments De inschatting van de prijs door het ICER rapport is $8.700 in het eerste jaar en $4.200 in de daarop volgende jaren. Dit komt neer op respectievelijk ongeveer €7.700 en €3.700.

Potential total cost per year

Total cost

115,425,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.