Arachis hypogaea (pinda) allergenen (pleister)

Uitgebreide indicatie	Treatment of peanut allergy in peanut-allergic children 4 through 11 years of age.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	65.250.000,00
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Arachis hypogaea (pinda) allergenen (pleister)
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Chronische immuunziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of peanut allergy in peanut-allergic children 4 through 11 years of age.
Merknaam	Viaskin Peanut
Fabrikant	DBV Technologies
Werkingsmechanisme	Allergeen
Toedieningsweg	Transdermaal
Toedieningsvorm	Pleister
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Oktober 2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	FDA fast track designation De fabrikant heeft de indiening teruggetrokken in januari 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Studie loopt nog, te vroeg om uitspraken te doen over de effectiviteit. Lijkt weinig bijwerkingen met zich mee te brengen.
Behandelduur	Gemiddeld 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	250 µg
Bronnen	NCT02636699

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	7.500 - 15.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Stichting voedselallergie; CBS
Aanvullende opmerkingen	Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5%-1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4-11 in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5%-1% hiervan bedraagt 7.500-15.000. De precieze indicatiestelling zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

Patiëntvolume

7.500 - 15.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Stichting voedselallergie; CBS

Aanvullende opmerkingen

Volgens de Stichting Voedselallergie komt pinda-allergie voor bij 0,5%-1% van de kinderen in westerse landen. In 2017 bedroeg het totaal aantal kinderen in de leeftijd van 4-11 in Nederland ongeveer 1.500.000. 0,5%-1% hiervan bedraagt 7.500-15.000. De precieze indicatiestelling zal moeten uitwijzen welke kinderen hier voor in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	5.800,00
Bronnen	Oral Immunotherapy and Viaskin® Peanut for Peanut Allergy: Effectiveness and Value, ICER 2019
Aanvullende opmerkingen	De inschatting van de prijs door het ICER rapport is $6.500 per jaar. Dit komt neer op ongeveer €5.800.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	65.250.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

65.250.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Alle leeftijden
Bronnen	Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.