Extended indication Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of
Therapeutic value Possible equal value
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Atazanavir / cobicistat
Domain Infectious diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication HIV
Extended indication Evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir.
Proprietary name Evotaz
Manufacturer BMS
Mechanism of action Proteasome inhibitor
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)
Additional comments De werkzame stoffen in Evotaz zijn al individueel verkrijgbaar: atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2020
Expected Registration July 2021
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Positieve CHMP-opinie in mei 2021.

Therapeutic value

Current treatment options Atazanavir als Reyataz en cobicistat als Tybost.
Therapeutic value Possible equal value
Substantiation Er zal mogelijk substitutie plaatsvinden van patiënten die op dit moment atazanavir/ ritonavir krijgen. Een farmacologisch voordeel is de inductie van enzymen door cobicistat. Er wordt met de huidige informatie een mogelijke gelijke waarde met atazanavir/ ritonavir verwacht.

Expected patient volume per year

Patient volume

> 5

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Gipdatabank;
Additional comments Op 31 december 2017 waren er 464 patiënten in zorg waarvan er 183 onder de 18 jaar waren. 11,9% van alle mensen met HIV in zorg gebruikten in 2019 een proteaseremmer bevattend regime. ~2% gebruikt geboost atazanavir. Dit is 50 tot 100 mensen in totaal. In 2019 waren er in totaal 104 patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 24 jaar die gebruik maakten van een proteaseremmer. Hiervan waren er 5 patiënten die atazanavir gebruikten.

Expected cost per patient per year

References Medicijnkosten.nl
Additional comments Atazanavir en cobicistat kosten los: Reyataz, capsule 150mg, 0,3 g €15,02. Tybost, tablet 150mg, 0,15 g € 1,09. De prijs van het combinatie product is nog niet bekend.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.