Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.
Therapeutic value No judgement yet
Total cost 20,000,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Bladder cancer
Extended indication 1L mUC in combinatie met gemcitabine en carboplatin/cisplatin.
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks An engineered anti-PD-L1 antibody

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date January 2020
Expected Registration December 2020
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab in de sluis.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutic value No judgement yet
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1.200 mg
References fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend)

Expected patient volume per year

Patient volume

400 - 600

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks In totaal zijn er 3.337 patiënten met UC in 2016: 1.110 stadium 1, 622 stadium 2, 339 stadium 3, 636 stadium 4. Vergelijkbare groep patiënten zal in aanmerking komen als voor durvalumab (ongeveer 400 - 600 patiënten).

Expected cost per patient per year

Cost 30,000.00 - 50,000.00
Additional remarks Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 - €50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Gezien atezolizumab voor de indicatie blaaskanker in de sluis zit, zal vergoeding pas plaatsvinden zodra er is gekomen tot een financieel arrangement.

Potential total cost per year

Total cost

20,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions vele indicaties / lopende fase III studies
References fabrikant en horizonscan

Other information

There is currently no futher information available.