Atezolizumab

Active substance
Atezolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Bladder cancer
Extended indication
Adjuvant treatment after surgical resection of high-risk muscle-invasive bladder cancer (MIBC).

1. Product

Proprietary name
Tecentriq
Manufacturer
Roche
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
WO29636 (IMvigor010)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
April 2020
Expected Registration
February 2021
Orphan drug
No
Registration phase
Registration application pending
Additional comments
Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement (tot en met eind 2020).

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
Dosage per administration
1200 mg
References
NCT02450331

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 400

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Leliveld-Kors, A. (2014). Urothelial Cell Carcinoma: Patterns of care and contemporary urography. [S.n.].
Additional comments
Jaarlijks zijn er 1.700-1.800 patiënten met de diagnose spierinvasief blaaskanker. Hiervan zijn er 1.100-1.200 met de diagnose T2-T4a, N0, M0 (spierinvasief, niet gevorderd). Hiervan zal ongeveer een derde cystecomie ondergaan (400). Van deze patiënten zal een deel mogelijk in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab.

5. Expected cost per patient per year

Cost
30,000 - 50,000
Additional comments
Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 - €50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

6. Potential total cost per year

Total cost

16,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker, nierkanker en borstkanker

9. Other information

There is currently no futher information available.