Atezolizumab

Extended indication	Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	22,500,000.00
Registration phase	Registered and reimbursed

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology and Hematology
Main indication	Bladder cancer
Extended indication	Tecentriq is als monotherapie geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerd urotheelcarcinoom (UC) na eerdere behandeling met platina-bevattende chemotherapie of voor wie cisplatine ongeschikt is.
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Particularity	Indication extension
Submission date	June 2016
Expected Registration	September 2017
Orphan drug	No
Registration phase	Registered and reimbursed
Additional remarks	Geregistreerd in september 2017. Sluis-product. Negatief advies ZIN over opname in het basispakket voor de behandeling van longkanker op basis van kosteneffectiviteit. Financieel arrangement gesloten in mei 2018.

Therapeutic value

Current treatment options	1e lijns chemotherapie met gemcitabine/cisplatinum. 2e lijns weinig effectief. Het is mogelijk dat patiënten die progressie hebben na curatief behandeld te zijn eerst met chemo wordt behandeld eer wordt overgegaan op een immunotherapie. Dit is ook afhankelijk van een eventuele neo-adjuvante chemo bij de eerdere curatieve behandeling. In 2017 waarschijnlijk zowel nivolumab als pembrolizumab beschikbaar voor 2L blaas.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Er worden geen studieresultaten verwacht op de korte termijn voor 1L blaaskanker.
Duration of treatment	Average 8.5 month / months
Frequency of administration	2 times a month
Dosage per administration	1200 mg
References	EPAR; Fabrikant
Additional remarks	Gemiddelde behandelduur: 6,4 maanden; toediningsfrequentie: 1 maal per 3 weken

Expected patient volume per year

Patient volume	200 - 700 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Fabrikant
Additional remarks	NKR: 700 patiënten met metastatische blaaskanker; daarvan 120 patiënten 1L systemische chemotherapie, die daarna allen in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab. NKR: stadium T3b, t4a en N1-N3: circa 150 patiënten. Daarbovenop patiënten die progressie hebben na curatieve behandeling. Stijging van het volume indien 1L = 700. Expert opinion: schatting 200 per jaar, maar verwacht ook een aantal startende studies met andere middelen, wat volume iets zal verlagen. Fabrikant: Max. patiëntenaantal gebaseerd op incidentie blaas en urotheel carcinoom (IKNL 2016) waarbij er wordt uitgegaan dat 50% van de patiënten met een geavanceerde of gemetastaseerde ziekte geen platinum bevattende therapie kan ontvangen, 80% wordt behandeld met systemische therapie in de eerste lijn en 50% in de tweede lijn. Er is veel onzekerheid gemoeid met deze data en aannames aangezien er weinig data beschikbaar is over deze patiëntengroep in NL. Realistisch patiëntenaantal is een inschatting gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten. Daarnaast is er nog veel onzekerheid over de inschattingen van het aantal patiënten.

Patient volume

200 - 700

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Fabrikant

Additional remarks

NKR: 700 patiënten met metastatische blaaskanker; daarvan 120 patiënten 1L systemische chemotherapie, die daarna allen in aanmerking komen voor behandeling met atezolizumab. NKR: stadium T3b, t4a en N1-N3: circa 150 patiënten. Daarbovenop patiënten die progressie hebben na curatieve behandeling. Stijging van het volume indien 1L = 700. Expert opinion: schatting 200 per jaar, maar verwacht ook een aantal startende studies met andere middelen, wat volume iets zal verlagen. Fabrikant: Max. patiëntenaantal gebaseerd op incidentie blaas en urotheel carcinoom (IKNL 2016) waarbij er wordt uitgegaan dat 50% van de patiënten met een geavanceerde of gemetastaseerde ziekte geen platinum bevattende therapie kan ontvangen, 80% wordt behandeld met systemische therapie in de eerste lijn en 50% in de tweede lijn. Er is veel onzekerheid gemoeid met deze data en aannames aangezien er weinig data beschikbaar is over deze patiëntengroep in NL. Realistisch patiëntenaantal is een inschatting gezien de beschikbaarheid van andere behandelopties voor deze patiënten. Daarnaast is er nog veel onzekerheid over de inschattingen van het aantal patiënten.

Expected cost per patient per year

Cost	50,000.00
References	Medicijnkosten.nl; drugs.com
Additional remarks	Kosten per 1200 mg flacon atezolizumab bedragen €4.145. Atezolizumab wordt iedere 3 weken toegediend (21 dagen) met een behandelduur van 8,5 maanden (12 behandelcycli). Dit resulteert in ongeveer €50.000 per patiënt per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	22,500,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

22,500,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	1L Blaas. Daarnaast lopen er veel andere PhIII studies.

Other information

There is currently no futher information available.