Atezolizumab

Active substance
Atezolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Breast cancer
Extended indication
Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC

1. Product

Proprietary name
Tecentriq
Manufacturer
Roche
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
An engineered anti-PD-L1 antibody

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
November 2019
Expected Registration
September 2020
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutic value
No judgement yet
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
840 mg
References
Fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend)

4. Expected patient volume per year

Patient volume

1,000

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR
Additional comments
NKR 2016: 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 563 patiënten in stadium 1, 747 patiënten in stadium 2, 239 patiënten in stadium 3 en 134 patiënten in stadium 4. Een deel van de patiënten met stadium 2 komen in aanmerking voor deze behandeling en alle patiënten met stadium 3. Schatting: in totaal kunnen er zo'n 1.000 patiënten in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

Cost
30,000 - 50,000
Additional comments
Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

6. Potential total cost per year

Total cost

40,000,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
vele indicaties / lopende fase III studies
References
fabrikant en Horizonscan

9. Other information

There is currently no futher information available.