Active substance
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Breast cancer
Extended indication
Neoadjuvant treatment for patients with early TNBC in combination with nab-paclitaxel.

1. Product

Proprietary name
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
An engineered anti-PD-L1 antibody

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
October 2020
Expected Registration
September 2021
Orphan drug
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutic value
No judgement yet
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
840 mg
Fabrikant, IMpassion031

4. Expected patient volume per year

Patient volume


Market share is generally not included unless otherwise stated.

Additional comments
NKR 2016: 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 563 patiënten in stadium 1, 747 patiënten in stadium 2, 239 patiënten in stadium 3 en 134 patiënten in stadium 4. Een deel van de patiënten met stadium 2 komen in aanmerking voor deze behandeling en alle patiënten met stadium 3. Schatting: in totaal kunnen er zo'n 1.000 patiënten in aanmerking komen.

5. Expected cost per patient per year

30,000 - 50,000
Additional comments
Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 -€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

6. Potential total cost per year

Total cost


This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Indication extensions
zie indicatieuitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker, nierkanker en borstkanker

9. Other information

There is currently no futher information available.