Expand all sections

Atezolizumab

Tecentriq

Extended indication 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel
Therapeutic value No judgement yet
Total cost 5,360,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Breast cancer
Extended indication 1L advanced or mTNBC +cobimetinib+(nab)paclitaxel
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date September 2020
Expected Registration October 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks COLET(WO29479)

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie - trastuzumab - pertuzumab
Therapeutic value No judgement yet
Substantiation Betreft een competitief veld, meerwaarde cobimetinib onduidelijk, de studie zal dit uit moeten wijzen.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 840 mg
References NCT02322814

Expected patient volume per year

Patient volume

< 134

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR. 2016
Additional remarks NKR 2016: 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-. Hiervan betreft het 563 patiënten in stadium 1, 747 patiënten in stadium 2, 239 patiënten in stadium 3 en 134 patiënten in stadium 4. patiënten in stadium 4 komen in aanmerking voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 30,000.00 - 50,000.00
Additional remarks Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk €30.000 -€50.000 per patiënt per jaar kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Potential total cost per year

Total cost

5,360,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker

Other information

There is currently no futher information available.