Atezolizumab

Stofnaam
Atezolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Borstkanker
Uitgebreide indicatie
The treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) whose tumours have PD-L1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

1. Product

Merknaam
Tecentriq
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
An engineered anti-PD-L1 antibody.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Verwachte registratie
Juli 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Scrip: "Impassion130; PFS improved, a co-primary endpoint"

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie en in de toekomst ook immuuntherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Mediaan 26.5 week/weken
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
840 mg
Bronnen
Fabrikant;Schmid et al. 2018. Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer, NEJM.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

90 - 134

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Incidentie stadium IV borstkanker is ongeveer 6% van het totaal. Waarvan ongeveer 10%-15% TNBC. NKR 2016: 134 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, stadium 4.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
30.000 - 50.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Mediane behandelduur met atezolizumab in klinische studie was 26,5 weken. Dit betreft 13 toedieningen van 840mg atezolizumab wat resulteert op een kleine €40.000,00 per patient, aangegeven range €30.000,00 - €50.000,00 p.p.p.j.. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.480.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee
Bronnen
Fabrikant

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.