Atezolizumab

Stofnaam
Atezolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Longkanker
Uitgebreide indicatie
For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy

1. Product

Merknaam
Tecentriq
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
An engineered anti-PD-L1 antibody

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Oktober 2018
Verwachte registratie
Juli 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant (Q42018): De verwachting is dat deze indicatie niet gebaseerd op de interim analyse wordt ingediend bij de EMA. Dit resulteert in minimaal een jaar vertraging (event driven klinische studie) met een onbekende datum voor EMA goedkeuring.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Chemotherapie en in de toekomst ook pembrolizumab en nivolumab
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Bronnen
Fabrikant; NCT02367794

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

99 - 497

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Aanvullende opmerkingen
Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (atezolizumab/pembrolizumab) in de 1L. De fabrikant verwacht een marktaandeel van 20% (99).

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg atezolizumab) van €4.145,00, Kosten p.p.p.j. zijn een inschatting ivm onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

14.900.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Diverse indicaties
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven