Atezolizumab

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy

Product

Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments An engineered anti-PD-L1 antibody

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fabrikant (Q42018): De verwachting is dat deze indicatie niet gebaseerd op de interim analyse wordt ingediend bij de EMA. Dit resulteert in een latere indiening bij de EMA.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie en in de toekomst ook pembrolizumab en nivolumab
Therapeutic value No judgement yet
Duration of treatment Not found
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
References Fabrikant; NCT02367794

Expected patient volume per year

Patient volume

99 - 497

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Additional comments Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (atezolizumab/pembrolizumab) in de 1L. De fabrikant verwacht een marktaandeel van 20% (99).

Expected cost per patient per year

Cost 40,000 - 60,000
References Fabrikant
Additional comments Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg atezolizumab) van €4.145,00, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

Potential total cost per year

Total cost

14,900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker
References clinicaltrials.gov; fabrikant

Other information

There is currently no futher information available.