Atezolizumab

Active substance
Atezolizumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Lung cancer
Extended indication
For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy

1. Product

Proprietary name
Tecentriq
Manufacturer
Roche
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
An engineered anti-PD-L1 antibody

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fabrikant (Q42018): De verwachting is dat deze indicatie niet gebaseerd op de interim analyse wordt ingediend bij de EMA. Dit resulteert in een latere indiening bij de EMA.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Chemotherapie en in de toekomst ook pembrolizumab en nivolumab
Therapeutic value
No judgement yet
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 3 weeks
References
Fabrikant; NCT02367794

4. Expected patient volume per year

Patient volume

99 - 497

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Additional comments
Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (atezolizumab/pembrolizumab) in de 1L. De fabrikant verwacht een marktaandeel van 20% (99).

5. Expected cost per patient per year

Cost
40,000 - 60,000
References
Fabrikant
Additional comments
Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg atezolizumab) van €4.145,00, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

6. Potential total cost per year

Total cost

14,900,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

Off label use
No

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker
References
clinicaltrials.gov; fabrikant

9. Other information

There is currently no futher information available.