Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy.
Therapeutische waarde Nog geen oordeel
Totale kosten 14.900.000,00
Registratiefase Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie For the 1L treatment of patients with metastatic, squamous NSCLC in combination with chemotherapy.
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen An engineered anti-PD-L1 antibody.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen Fabrikant (Q4 2018): De verwachting is dat deze indicatie niet gebaseerd op de interim analyse wordt ingediend bij de EMA. Dit resulteert in een latere indiening bij de EMA.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Chemotherapie en in de toekomst ook pembrolizumab en nivolumab.
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Bronnen Fabrikant; NCT02367794.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

99 - 497

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society.
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Van deze groep heeft ongeveer 35% plaveiselcelcarcinoom (1.575). Hiervan ontvangt ongeveer 60% een eerstelijnsbehandeling (945) waarvan 52,6% chemotherapie (497). Deze patiënten komen in aanmerking voor een behandeling met immuuntherapie en/of chemotherapie (atezolizumab/pembrolizumab) in de 1L. De fabrikant verwacht een marktaandeel van 20% (99).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200 mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2020).

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

14.900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Zie indicatie-uitbreidingen in de Horizonscan op het gebied van: huidkanker, longkanker, leverkanker, blaaskanker en borstkanker.
Bronnen clinicaltrials.gov; fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.