Atezolizumab

Extended indication	1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin
Therapeutic value	No judgement yet
Total cost	22,200,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology and Hematology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Lung cancer
Extended indication	1L non-squamous NSCLC in combination with pemetrexed + cisplatin
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Intravenous drip
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	An engineered anti-PD-L1 antibody

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	November 2019
Expected Registration	September 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Deze potentiele indicatie-uitbreiding is gebaseerd op de klinische studie IMpower132

Therapeutic value

Current treatment options	Pembrolizumab met chemotherapie.
Therapeutic value	No judgement yet
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1.200 mg
References	Fabrikant (De resultaten van de klinische studie zijn nog niet bekend)

Expected patient volume per year

Patient volume	222 - 888 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society
Additional remarks	Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.

Patient volume

222 - 888

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

NKR; Pakketadvies Atezolizumab; American Cancer Society

Additional remarks

Jaarlijks presenteren er ongeveer 4.500 patiënten per jaar met NSCLC stadium IV. Ongeveer 47% van deze patiënten heeft een niet-plaveiselcelcarcinoom (2.115). Hiervan ontvangt 60% een eerstelijnsbehandeling (1.269) waarvan 70% chemotherapie (888). De verwachting is dat dit aantal patiënten gedeeld zal moete worden met nivolumab en pembrolizumab in de eerste lijn. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie is de verwachting dat het in de praktijk niet in de eerste lijn zal worden opgenomen maar in lijn 2 of 3.

Expected cost per patient per year

Cost	30,000.00 - 50,000.00
Additional remarks	Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Cost

30,000.00 - 50,000.00

Additional remarks

Afhankelijk van behandelduur. Deze is op dit moment onbekend. Om die reden op basis van andere indicaties van atezolizumab de inschatting gemaakt dat deze mogelijk 30.000 -50.000 euro p.p.p.j. kan gaan kosten. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

Potential total cost per year

Total cost	22,200,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

22,200,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	vele indicaties / lopende fase III studies
References	fabrikant en horizonscan

Other information

There is currently no futher information available.