Atezolizumab

Stofnaam
Atezolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
Renal cell carcinoma (RCC), advanced, unresectable - first-line in combination with bevacizumab.

1. Product

Merknaam
Tecentriq
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
An engineered anti-PD-L1 antibody.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
April 2018
Verwachte registratie
Mei 2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Sluis-product, financieel arrangement van toepassing.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Sunitinib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Improved PFS versus sunitinib (IMmotion151).
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
1200 mg
Bronnen
NCT02420821; Scrip

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 565

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:371-5
Aanvullende opmerkingen
Ned Tijdschr Geneeskd.: Incidentie van gemetastaseerd niercelcarcinoom in 2007 lag op 650 patienten. Op basis van de NKR: In 2016 waren er 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom (dit is excl. niet-carcinomen en niet PA bevestigde tumoren). Daarbij komen dan nog de patiënten die progressie vertonen na stadium I-III. Dat zal op jaarbasis ongeveer 1-8% zijn (afhankelijk van het stadium 1% van de stadium I tumoren in een jaar en 8% van de stadium III tumoren in een jaar). Een deel hiervan zal in aanmerking komen voor een behandeling.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
40.000 - 60.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl; drugs.com
Aanvullende opmerkingen
Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. €1098,16 voor nivolumab 10mg per ml fl 10 ml; €3355,96 voor pembrolizumab 25 mg per ml fl 4ml. In de VS $9.000 dollar voor 1200 mg 20 ml.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

28.250.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies.
Aanvullende opmerkingen
Gastric and TNBC worden later verwacht (2020).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven