Atezolizumab

Stofnaam
Atezolizumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Nierkanker
Uitgebreide indicatie
1L gemetastaseerd niercel carcinoom met PD-L1 expressie van minimaal 1% icm bevacizumab

1. Product

Merknaam
Tecentriq
Fabrikant
Roche
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
An engineered anti-PD-L1 antibody.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Datum indiening
Juli 2018
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft aan dat deze indicatieuitbreiding niet zal plaatsvinden gebaseerd op basis van de huidige data. Negatieve CHMP opinie in november 2018.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Sunitinib en in de toekomst ook nivolumab + ipilimumab en andere immuuntherapieen
Therapeutische waarde

Nog geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
Fase 3 RCT versus sunitinib laat een verbeterde PFS zien
Behandelduur
Mediaan 12 maand/maanden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 3 weken
Dosering per toediening
1200 mg
Bronnen
NCT02420821; Scrip; McDermott et al. 2018. Nature.
Aanvullende opmerkingen
Deze behandelduur komt uit de fase 2 klinische studie.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
NKR; Ned Tijdschr Geneeskd. 2008;152:371-5, fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Ned Tijdschr Geneeskd.: Incidentie van gemetastaseerd niercelcarcinoom in 2007 lag op 650 patienten. Op basis van de NKR: In 2016 waren er 565 nieuwe patiënten met stadium IV niercelcarcinoom (dit is excl. niet-carcinomen en niet PA bevestigde tumoren). Daarbij komen dan nog de patiënten die progressie vertonen na stadium I-III. Dat zal op jaarbasis ongeveer 1-8% zijn (afhankelijk van het stadium 1% van de stadium I tumoren in een jaar en 8% van de stadium III tumoren in een jaar). Dit komt neer op maximaal zo'n 600 patiënten in totaal. Ongeveer 50% van dit totale aantal patiënten heeft enige mate van PD-L1 expressie. Deze inschatting betreft een maximale inschatting. Gezien de introductie van andere immuuntherapieën is de verwachting dat slechts een deel van de patiënten dit middel zal krijgen.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
60.000 - 80.000
Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Verwacht in lijn met andere immunotherapieën. Op basis van lijstprijs per vial (1200 mg atezolizumab) van €4.145. De gemiddelde behandelduur van atezolizumab in RCC is onbekend. Er wordt momenteel rekening gehouden met de mediaan uit de fase 2 studie. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2019). Voor de indicatie blaaskanker zit atezolizumab nog in de sluis.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

21.000.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Er lopen meerdere PhIII studies.
Aanvullende opmerkingen
Gastric and TNBC worden later verwacht (2020).

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.