Extended indication Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 10,000,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Liver cancer
Extended indication Atezolizumab plus bevacizumab in high-risk hepatocellular carcinoma after curative resection or ablation
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date July 2023
Expected Registration July 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er zijn nog geen resultaten bekend uit de IMBRAVE 050 studie.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200 mg
References NCT04102098

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References (1) NKR; (2) Hack et al 2020 Future Oncology (3) Expertopinie
Additional remarks Totaal aantal nieuwe HCC-patiënten in 2019 per jaar 717 patiënten. Hiervan bevonden zich er 180 in stadium 4 (1). Op basis van recente literatuur vinden er ongeveer 100 resecties voor HCC per jaar plaats (2). Als echter ook patiënten in aanmerking komen die radiofrequente ablatie (RFA) of transarteriële chemo-embolisatie (TACE) ondergaan hebben zou het patiëntvolume op maximaal 300 patiënten uit kunnen komen (3).

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145. Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

10,000,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.