Extended indication Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinu
Therapeutic value Possible added value
Total cost 4,440,000.00
Registration phase Positive CHMP opinion

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK‑positive NSCLC
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date June 2021
Expected Registration June 2022
Orphan drug No
Registration phase Positive CHMP opinion
Additional comments Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Chemotherapie
Therapeutic value Possible added value
Substantiation De resultaten van de IMpower010 studie toonden aan dat ziektevrije overleving (DFS) behaald werd in 90% van de stage 2-3A patiënten die Tagrisso ontvingen, versus 44% in de placebo groep, na 24 maanden. Daarnaast verlaagde Tagrisso het risico op ziekte relapse en sterfte met 83%.
Duration of treatment Average 48 week / weeks
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200mg
References Fabrikant; NCT02486718

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018; Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties; https://doi.org/10.1038/s41392-019-0038-9; uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf;expertopinie, Heineman et al. 2016; DICA jaarrapportage - DLSA 2015; PALGA/IKNL.
Additional comments In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium I / IIIa komt dat neer op zo'n 4.000 patiënten. Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (NKR 2017, Heineman et al. 2016). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (DICA jaarrapportage - DLSA 2015). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5-10% van deze patiënten. Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 50-110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost 59,200.00
References G-standaard
Additional comments 16 cycli maal de huidige lijstprijs. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

4,440,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.