Extended indication

Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinu

Therapeutic value

Possible added value

Total cost

4,440,000.00

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Atezolizumab

Domain

Oncology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Lung cancer

Extended indication

Tecentriq as monotherapy is indicated as adjuvant treatment following complete resection and platinum-based chemotherapy for adult patients with NSCLC with a high risk of recurrence whose tumours have PD-L1 expression on ≥ 50% of tumour cells (TC) and who do not have EGFR mutant or ALK‑positive NSCLC

Proprietary name

Tecentriq

Manufacturer

Roche

Mechanism of action

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Concentrate for solution for infusion

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

Submission date

June 2021

Expected Registration

June 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutic value

Current treatment options

Chemotherapie

Therapeutic value

Possible added value

Substantiation

De resultaten van de IMpower010 studie toonden aan dat ziektevrije overleving (DFS) behaald werd in 90% van de stage 2-3A patiënten die Tagrisso ontvingen, versus 44% in de placebo groep, na 24 maanden. Daarnaast verlaagde Tagrisso het risico op ziekte relapse en sterfte met 83%.

Duration of treatment

Average 48 week / weeks

Frequency of administration

1 times every 3 weeks

Dosage per administration

1200mg

References
Fabrikant; NCT02486718

Expected patient volume per year

Patient volume

50 - 100

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
NKR2020 (1); Heineman et al. 2016 (2); DICA jaarrapportage - DLSA 2015 (3); Pakketadvies sluisgeneesmiddel osimertinib (Tagrisso®) bij de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met activerende EGFR-mutaties (4);
Additional comments
In 2020 waren er 9.669 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.634 stadium I, 817 stadium II, 2.163 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.027 stadium IV. Uitgaande van stadium I / IIIa komt dat neer op zo'n 3.640 patiënten (1). Totaal ondergaan 1.175 patiënten in stadium IB-IIIA een resectie (2). 90% van de resecties in Nederland is een R0 resectie (3). Het aantal NSCLC patiënten met EGFR betreft zo'n 5%-10% van deze patiënten (4). Dit vertaalt zich naar een geschat aantal patiënten per jaar van 50-110 per jaar dat in aanmerking komt voor deze behandeling.

Expected cost per patient per year

Cost

59,200.00

References
G-standaard
Additional comments
16 cycli maal de huidige lijstprijs.
Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

4,440,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.