Uitgebreide indicatie Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-sma
Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Atezolizumab
Domein Oncologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie Atezolizumab subcutaneous in patients with previously treated locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC).
Merknaam Tecentriq
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum November 2022
Verwachte registratie Januari 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk geen plaats in de behandeling

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1).
Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken
Dosis per toediening 1875mg
Bronnen fabrikant; NCT03735121

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie(1)
Aanvullende opmerkingen Aangezien dit een tweedelijns registratie is en in de eerstelijn al intraveneus pdl-1 remmer pembrolizumab gegeven wordt is de verwachting dat dit nauwelijks tot niet ingezet zal worden (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023). Het is niet bekend of deze nieuwe formulering ook een andere prijs zal hebben.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling
Bronnen Product Development Portfolio

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.