Atezolizumab

Extended indication	In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	45,150,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Atezolizumab
Domain	Oncology
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Kidney cancer
Extended indication	In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment
Proprietary name	Tecentriq
Manufacturer	Roche
Portfolio holder	Roche
Mechanism of action	PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration	Intravenous
Therapeutical formulation	Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	July 2023
Expected Registration	June 2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials
Additional remarks	Het is onzeker of deze indicatie uitbreiding doorgang vindt, aangezien de uitkomsten van de studie op dit moment onbekend zijn.

Therapeutic value

Current treatment options	Bij de behandeling van uitgezaaid nierkanker kan soms gekozen worden voor behandeling met twee vormen van immunotherapie gecombineerd, zoals de combinatie ipilumimab/nivolumab. Daarnaast kan ook gekozen worden voor een combinatie van immunotherapie (pembrolizumab of nivolumab) met een TKI.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Substantiation	Door het geven van deze combinatie van atezolizumab en cabozantinib in de klinische studie zal het mogelijk lastig te bepalen zijn door welk van de twee geneesmiddelen er resultaat behaald wordt. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is deze optie tweedelijns daarnaast niet handig.
Frequency of administration	1 times every 3 weeks
Dosage per administration	1200 mg
References	NCT04338269

Expected patient volume per year

Patient volume	< 903 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	(1) IKNL
Additional remarks	In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot.

Patient volume

< 903

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

(1) IKNL

Additional remarks

In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot.

Expected cost per patient per year

Cost	40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks	Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Cost

40,000.00 - 60,000.00

Additional remarks

Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost	45,150,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

45,150,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension	Yes
Indication extensions	Verschillende indicaties in ontwikkeling
References	Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.