Extended indication In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpo
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost 45,150,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Atezolizumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Kidney cancer
Extended indication In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment
Proprietary name Tecentriq
Manufacturer Roche
Portfolio holder Roche
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Concentrate for solution for infusion
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date July 2023
Expected Registration June 2024
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Het is onzeker of deze indicatie uitbreiding doorgang vindt, aangezien de uitkomsten van de studie op dit moment onbekend zijn.

Therapeutic value

Current treatment options Bij de behandeling van uitgezaaid nierkanker kan soms gekozen worden voor behandeling met twee vormen van immunotherapie gecombineerd, zoals de combinatie ipilumimab/nivolumab. Daarnaast kan ook gekozen worden voor een combinatie van immunotherapie (pembrolizumab of nivolumab) met een TKI.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Door het geven van deze combinatie van atezolizumab en cabozantinib in de klinische studie zal het mogelijk lastig te bepalen zijn door welk van de twee geneesmiddelen er resultaat behaald wordt. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is deze optie tweedelijns daarnaast niet handig.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration 1200 mg
References NCT04338269

Expected patient volume per year

Patient volume

< 903

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References (1) IKNL
Additional remarks In 2020 werden er 374 diagnoses stadium III en 529 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 903 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot.

Expected cost per patient per year

Cost 40,000.00 - 60,000.00
Additional remarks Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2023).

Potential total cost per year

Total cost

45,150,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Verschillende indicaties in ontwikkeling
References Product Development Portfolio

Other information

There is currently no futher information available.