Extended indication Prevention of Chronic Migraine.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Total cost 11,324,250.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Atogepant
Domain Neurological disorders
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Headache
Extended indication Prevention of Chronic Migraine.
Manufacturer abbvie
Mechanism of action CGRP-directed antibody
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Tablet
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration August 2023
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional comments De fabrikant verwacht registratie in augustus 2023.

Therapeutic value

Current treatment options Andere CGRP receptor antagonisten.
Therapeutic value Possible benefit in ease of use
Substantiation Dit is een voordeel in toedieningsgemak. In het NEJM is een trial gepubliceerd van 12 weken met 873 geïncludeerde patiënten met een effectiviteitsanalyse. De conclusie van de auteurs is dat er grotere en langere trials nodig zijn om de effectiviteit en veiligheid goed te kunnen vaststellen. Het is op dit moment nog niet bekend of het effect hetzelfde is als dat van de subcutane CPRG's.
Frequency of administration 1 times a day
Dosage per administration 30 mg/60 mg
References NCT03855137

Expected patient volume per year

Patient volume

6,500 - 8,599

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine.
Additional comments Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Als dit geregistreerd wordt en even effectief is als de andere CGRP targeting therapieën dan zal dit geneesmiddel zeker een deel van de markt innemen aangezien dit oraal toegediend kan worden. Het is voorstelbaar dat het geneesmiddel vaker voorgeschreven zal gaan worden dan galcanezumab, erenumab, et cetera omdat die subcutaan moeten worden toegediend.

Expected cost per patient per year

Cost < 1,500.00
References https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6
Additional comments Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen.

Potential total cost per year

Total cost

11,324,250.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension No
References Adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.