Autologous glioma tumor cell lysates

Uitgebreide indicatie	Treatment of glioma
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geen registratie verwacht

Product

Werkzame stof	Autologous glioma tumor cell lysates
Domein	Oncologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Hersenkanker
Uitgebreide indicatie	Treatment of glioma
Merknaam	Sitoiganap
Fabrikant	Epitopoietic Research Corporation
Werkingsmechanisme	Kankervaccin
Toedieningsweg	Intradermaal
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
ATMP	Ja
Indieningsdatum	September 2020
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen	De fabrikant heeft het product teruggetrokken, omdat er middels de klinische studies geen effectiviteit aangetoond kon worden.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	De behandeling bevindt zich op dit moment in een fase 2 studie. Het is op dit moment nog te vroeg om de therapeutische waarde te bepalen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per maand
Dosis per toediening	250 µg/m²
Bronnen	NCT01903330

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 750 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL data
Aanvullende opmerkingen	In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

Patiëntvolume

< 750

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL data

Aanvullende opmerkingen

In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.