Autologous human chondrocytes in vitro expanded

Uitgebreide indicatie	Treatment of localised, full-thickness cartilage defects of the knee joint caused by acute or repetitive trauma or as a result of osteochondritis dissecans.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Autologous human chondrocytes in vitro expanded
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie	Treatment of localised, full-thickness cartilage defects of the knee joint caused by acute or repetitive trauma or as a result of osteochondritis dissecans.
Merknaam	NOVOCART 3D
Fabrikant	TETEC
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	ATMP

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Ja
Indieningsdatum	Augustus 2020
Verwachte registratie	September 2021
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Huidige behandelopties	Andere autologe kraakbeencelimplantaties of microfractuurbehandeling (MF)
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Bronnen	NCT01957722; NCT01656902

Huidige behandelopties

Andere autologe kraakbeencelimplantaties of microfractuurbehandeling (MF)

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen

NCT01957722; NCT01656902

Bronnen	Autologe kraakbeencelimplantatie bij een kraakbeendefect in het kniegewricht: innovatieve DBC
Aanvullende opmerkingen	De prevalentie van hyalinekraakbeendefecten aan de knie is niet bekend, mede vanwege vele verschillende oorzaken. De incidentie ligt rondom de 2,6 patiënten per 1.000 volwassenen. Dit betekent dat er jaarlijks 44.200 patiënten in Nederland deze klachten hebben. Een deel hiervan zal mogelijk in aanmerking komen voor deze behandeling.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.