Avacopan

Stofnaam
Avacopan
Domein
Chronische immuunziekten
Hoofdindicatie
Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie
Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis).

1. Product

Fabrikant
ChemoCentryx
Toedieningsweg
Oraal
Toedieningsvorm
Capsule
Bekostigingskader
Extramuraal (GVS)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Datum indiening
Januari 2018
Verwachte registratie
Februari 2019
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen
PRIME-status sinds mei 2016.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
EMA: 'At the time of orphan designation, no satisfactory treatments were authorised in the EU for C3 glomerulopathy.'
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.720

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
EMA
Aanvullende opmerkingen
EMA Orphan designation: 'At the time of designation granulomatosis with polyangiitis affected approximately 1.6 in 10,000 people in the European Union (EU).'

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.