Avacopan Stofnaam AvacopanDomein Chronische immuunziektenHoofdindicatie Hart- en vaatziektenUitgebreide indicatie Treatment of patients with active ANCA-associated vasculitis (including granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis). 1. Product Fabrikant ChemoCentryxToedieningsweg OraalToedieningsvorm CapsuleBekostigingskader Extramuraal (GVS) 2. Registratie Registratieroute Centraal (EMA)Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)Datum indiening Januari 2018Verwachte registratie Februari 2019Weesgeneesmiddel JaFase registratie Registratieaanvraag in behandelingAanvullende opmerkingen PRIME-status sinds mei 2016. 3. Therapeutische waarde en behandelschema Huidige behandelopties EMA: 'At the time of orphan designation, no satisfactory treatments were authorised in the EU for C3 glomerulopathy.'Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Behandelduur Niet gevonden 4. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 2.720 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Bronnen EMAAanvullende opmerkingen EMA Orphan designation: 'At the time of designation granulomatosis with polyangiitis affected approximately 1.6 in 10,000 people in the European Union (EU).' 5. Verwachte kosten per patiënt per jaar Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten. 6. Mogelijke totale kosten per jaar Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten. 7. Off-label gebruik Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik. 8. Indicatieuitbreiding(en) Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen. 9. Overige informatie Er is op dit moment geen overige informatie. Scroll naar boven