Avacopan

Active substance Avacopan
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Cardiovascular diseases
Extended indication Treatment of granulomatosis with polyangiitis (GPA) or microscopic polyangiitis (MPA)

Product

Proprietary name Vynpenta
Manufacturer ChemoCentryx
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Capsule
Budgetting framework Extramural (GVS)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date October 2020
Expected Registration December 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Registration application pending
Additional comments Registratieaanvraag teruggetrokken in januari 2019. ChemoCentryx heeft de data van een fase 3 studie geïncludeerd in een nieuwe aanvraag.

Therapeutic value

Current treatment options Cyclofosfamide en prednison, rituximab
Therapeutic value Potential added value
Substantiation De huidige behandelingen zijn effectief. Echter, geeft prednison bijwerkingen, vandaar dat er verwacht wordt dat het deze plek in ieder geval zal innemen. Avacopan zal hiernaast naar verwachting de concurrentie aangaan met rituximab.
Duration of treatment Not found

Expected patient volume per year

Patient volume

100 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93
Additional comments De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereldwijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen. De werkgroep verwacht dat er slechts een klein deel van deze patiënten in aanmerking komt voor deze behandeling. Daarnaast zijn er nog ongeveer 1.500 chronische patiënten, hiervan heeft een deel geen baat bij huidige behandeling. De werkgroep schat in dat in totaal 100-200 patiënten mogelijk in aanmerking komen.

Expected cost per patient per year

Additional comments Momenteel is er niks bekend over de mogelijke prijs van avacopan. Deze zal sterk afhangen van de effectiviteit.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Membranoproliferative glomerulonephritis
References adisinsight

Other information

There is currently no futher information available.