Avelumab

Oncology and Hematology

Indication extension

Bladder cancer

Bavencio is indicated as monotherapy for the first-line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) who are progression-free following platinum-based chemotherapy.

Bavencio

Merck/Pfizer

PD-1 / PD-L1 inhibitor

Intravenous

Intravenous drip

Intermural (MSZ)

Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Centralised (EMA)

Normal trajectory

June 2020

January 2021

No

Registered

Registratie verkregen op 21 januari 2021. Dit middel is voor deze indicatie in de sluis geplaatst. 
Het Zorginstituut heeft beoordeeld of avelumab (Bavencio®) uit het basispakket vergoed moet worden. Bavencio® is een geneesmiddel voor volwassenen met lokaal gevorderd of uitgezaaid urotheelcelcarcinoom (blaaskanker). Urotheelcelcarcinoom ontstaat als cellen in het urotheel (slijmvlies van de urinewegen) zich ongeremd gaan delen. Dit kan zowel in de blaas, het nierbekken, de urineleiders als in de plasbuis gebeuren. De aanleiding voor dit advies was de plaatsing van avelumab (Bavencio®) in de sluis voor dure geneesmiddelen. 
Het Zorginstituut concludeert dat avelumab voor deze vorm van kanker effectief is en zorgt voor een aanzienlijke levensverlenging en adviseert de minister voor Medische Zorg om avelumab voor deze indicatie op te nemen in het verzekerde basispakket mits een prijsreductie van minstens 30% wordt behaald. Prijsonderhandelingen met de fabrikant.

- Platinum-gebaseerde chemotherapie - Pembrolizumab voor patiënten die eerder platinum bevattende chemotherapie hebben ondergaan, óf die niet in aanmerking komen voor cisplatine bevattende chemotherapie én bij wie de tumoren een PD-L1-expressie vertonen met een 'combined positive score' (CPS) ≥10.

Possible added value

In de fase 3 studie JAVELIN Bladder 100 zijn de primaire eindpunten (OS) behaald.

Median 43.4 week / weeks

1 times every 2 weeks

800 mg

NCT02603432; Powles et al. (2020); CieBOM advies avelumab in UC; ZIN pakketadvies avelumab in UC; EPAR via https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_en.pdf

Flat dosing

150 - 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

Pembrolizumab urotheelcarcinoom record; NKR

Naar verwachting zal het patiëntvolume in lijn zijn met andere PD-1/PD-L1 remmers. Stadium 3 en 4 urotheelcarcinoom betrof in 2015, 1.018 patiënten. De verwachting is dat zo'n 20% hiervan de behandeling gaat krijgen.

< € 77,644.00

Fabrikant; Powles et al. 2020 NEJM Javelin Bladder 100 (DOI: 10.1056/NEJMoa2002788); Z-index mei 2021; BIA conceptrapport ZIN

De kosten van een verpakking van 200mg Bavencio bedragen €894,52 (Z-index mei 2021). Het bij EMA ingediende label voor 1LM UC gaat uit van 800mg flat dosing iedere 2 weken toegediend. In lijn met de BIA van ZIN zullen op basis van een gemiddelde behandelduur voor avelumab in 1LM UC van 43,4 weken (Powles et al. 2020) de kosten €77.644,34 bedragen.

€ 13,587,700.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

There is currently nothing known about off label use.

Yes

Longkanker, nierkanker

Fabrikant

There is currently no futher information available.