Avelumab

Stofnaam
Avelumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC) 2L/1L.

1. Product

Merknaam
Bavencio
Fabrikant
Merck
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal anitlichaam anti PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Bijzonderheid
Indicatie-uitbreiding
Datum indiening
2018
Verwachte registratie
2019
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Indicatie-uitbreiding

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Bevacizumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De fase III studie Javelin Ovarian 200 wordt uitgevoerd. Nog geen resultaten bekend.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
2 maal per maand
Dosering per toediening
182 mg
Bronnen
NCT02718417
Aanvullende opmerkingen
1 keer per 2 weken behandeling met Avelumab als monotherapie, en 1 keer per 3 weken in combinatie met Paclitaxel en carboplatin.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR
Aanvullende opmerkingen
Totaal aantal patientien met eierstok en eileiderkanker betreft volgens NKR 2016: 1717, gezien alleen epitheliale eierstokkanker wordt geincludeerd in de studie zal het gaan om maximaal 1096 patienten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Hiervan valt nog een deel van de patienten af gezien het alleen om platinum resistant/refractory patienten gaat.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
60.000
Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
€979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Vergelijkbare behandeling: bevacizumab maximaal 60.000 euro per patient jaar (kosten op basis van 1 jaar behandeling 1x per 3 weken voor een patient van 70 kg en de prijs € 327,40 voor 25 mg/ml fl 4 ml).

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
Urothelial cancer, unresectable locally advanced or metastatic transitional cell carcinoma - second-line Gastric cancer - first-line Gastric cancer - third-line Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced - first-line Non-small cell lung cancer (NSCLC) - PD-L1-positive, first-line & second-line Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Advanced, unresectable, in combination with axitinib.
Bronnen
SPS

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven