Expand all sections

Avelumab

Bavencio

Extended indication Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC) 2L/1L.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Avelumab
Domain Oncology and Hematology
Main indication Ovarian cancer
Extended indication Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC) 2L/1L.
Proprietary name Bavencio
Manufacturer Merck
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Monoklonaal anitlichaam anti PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Particularity Indication extension
Submission date 2018
Expected Registration 2019
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Indicatie-uitbreiding

Therapeutic value

Current treatment options Bevacizumab
Therapeutic value No judgement
Substantiation De fase III studie Javelin Ovarian 200 wordt uitgevoerd. Nog geen resultaten bekend.
Frequency of administration 2 times a month
Dosage per administration 182 mg
References NCT02718417
Additional remarks 1 keer per 2 weken behandeling met Avelumab als monotherapie, en 1 keer per 3 weken in combinatie met Paclitaxel en carboplatin.

Expected patient volume per year

References NKR
Additional remarks Totaal aantal patientien met eierstok en eileiderkanker betreft volgens NKR 2016: 1717, gezien alleen epitheliale eierstokkanker wordt geincludeerd in de studie zal het gaan om maximaal 1096 patienten die in aanmerking zouden komen voor de behandeling. Hiervan valt nog een deel van de patienten af gezien het alleen om platinum resistant/refractory patienten gaat.

Expected cost per patient per year

Cost 60,000.00
References Medicijnkosten.nl
Additional remarks €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Vergelijkbare behandeling: bevacizumab maximaal 60.000 euro per patient jaar (kosten op basis van 1 jaar behandeling 1x per 3 weken voor een patient van 70 kg en de prijs € 327,40 voor 25 mg/ml fl 4 ml).

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Urothelial cancer, unresectable locally advanced or metastatic transitional cell carcinoma - second-line Gastric cancer - first-line Gastric cancer - third-line Head and neck (or upper airways tract) cancers, locally advanced - first-line Non-small cell lung cancer (NSCLC) - PD-L1-positive, first-line & second-line Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Advanced, unresectable, in combination with axitinib.
References SPS

Other information

There is currently no futher information available.