Avelumab

Stofnaam
Avelumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan
IndicatieuitbreidingIND
Hoofdindicatie
Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie
Platinum resistent/refractair (2L) Ovarium Carcinoom. Monotherapie of in combinatie met doxorubicine.

1. Product

Merknaam
Bavencio
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal anitlichaam anti PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Datum indiening
April 2019
Verwachte registratie
Februari 2020
Weesgeneesmiddel
Nee
Fase registratie
Klinische studies
Aanvullende opmerkingen
Fabrikant geeft aan dat registratie verwacht wordt in Q1 2020.

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Huidige behandelopties
Paclitaxel +/- avastin, PLD +/- avastin en Topotecan +/- avastin. carboplatin/paclitaxel icm Bevacizumab
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De fase III studie Javelin Ovarian 200 wordt uitgevoerd. Nog geen resultaten bekend.
Behandelduur
Niet gevonden
Toedieningsfrequentie
1 maal per 2 weken
Dosering per toediening
10 mg/kg
Bronnen
NCT02580058; SmPC avelumab; EPAR; Oncoline, richtlijn ovariumcarcinoom
Aanvullende opmerkingen
De aanbevolen dosis Bavencio is 10 mg/kg lichaamsgewicht, om de 2 weken intraveneus toegediend gedurende een periode van 60 minuten.

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 77

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Fabrikant; NKR; Timmermans et al. Eur J Cancer. 2018 Jan;88:31-37; Oncoline; expertopinie
Aanvullende opmerkingen
De incidentie van epitheliaal ovarium carcinoom en tubacarcinoom is 1.134 patiënten volgens de NKR. Hiervan heeft 66,7% een hoog stadium FIGO (n=760). Tien procent (n=76) van de patiënten wordt niet behandeld en 5% wordt behandeld in klinische studies (n=38). Het resterende gedeelte van de patiënten wordt of behandeld met platinum houdende chemotherapie en een operatie (70%, n=523), of met alleen platinum houdende chemotherapie (15%, n=114) (Timmermans et al. 2018). Van deze groep is ongeveer 19% resistent/refractair (n=122). Deze patiënten komen in aanmerking voor behandeling met avelumab monotherapie of avelumab met doxorubicine. Volgens expert opinie aan de fabrikant wordt 35% (n=41) van deze resistente/refractaire patiënten behandeld in klinische studies of niet behandeld. Voor het overige gedeelte (65%; n=77) is de huidige standaardbehandeling ofwel carboplatin/paclitaxel in combinatie met bevacizumab ofwel doxorubicine. Het marktaandeel en het behandelpotentieel met avelumab zal afhangen van de nog onbekende therapeutisch waarde van avelumab + doxorubicine (of avelumab monotherapie) t.ov. de huidige standaard therapieën en de mogelijk nieuw te registreren PD(L)1 combinatie therapieën.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
42.000 - 84.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2018). Uitgaande van een behandling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.851.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Off-label gebruik
Nee

8. Indicatieuitbreiding(en)

Indicatieuitbreiding(en)
Ja
Indicatieuitbreidingen
1L RCC, 1L NSCLC, 1L GC, 1L OVC
Bronnen
Fabrikant; clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven