Avelumab

Active substance
Avelumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Head and neck cancer
Extended indication
Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck

1. Product

Proprietary name
Bavencio
Manufacturer
Merck/Pfizer
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Registration phase
No registration expected
Additional comments
De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt (13 maart 2020). De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.

3. Therapeutic value

Current treatment options
Cetuximab met radiotherapie of cisplatin met radiotherapie
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt. De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.
Duration of treatment
Not found
Dosage per administration
800 mg
References
NCT02952586; https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2019/Merck-KGaA-Darmstadt-Germany-and-Pfizer-Announce-Discontinuation-of-Phase-III-JAVELIN-Ovarian-PARP-100-Trial-in-Previously-Untreated-Advanced-Ovarian-Cancer/default.aspx
Additional comments
Flat dosing

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 800

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
fabrikant
Additional comments
Incidentie lokaal gevorderd hoofdhalscarcinoom is 1.600. Hiervan wordt ongeveer 70% behandeld met chemoradiotherapie (1.100), 10% wordt behandeld met cetuximab + radiotherapie (160), 10% alleen radiotherapie (160) en 10% studies of anders (160). De verwachting is dat ongeveer 800 patiënten van de patiënten die met chemoradiatie behandeld worden in aanmerking komen voor behandeling met avelumab.

5. Expected cost per patient per year

Cost
42,000 - 84,000
References
G-standaard
Additional comments
In lijn met andere PD-1/PD-L1 remmers en indicaties voor avelumab. De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). Een chemo- en radiotherapie behandeling bestaat meestal uit 35 bestralingen = 7 weken. Hierna vindt consolidatie tot 12 maanden plaats. AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

6. Potential total cost per year

Total cost

50,400,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Blaaskanker, longkanker
References
clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.