Avelumab

Werkzame stof
Avelumab
Domein
Oncologie en Hematologie
Reden van opname in Horizonscan Geneesmiddelen
Indicatieuitbreiding IND
Hoofdindicatie
Hoofd- en halskanker
Uitgebreide indicatie
Definitive Treatment In Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck

1. Product

Merknaam
Bavencio
Fabrikant
Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme
PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Normaal traject
Registratiefase
Geen registratie verwacht
Aanvullende opmerkingen
De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt (13 maart 2020). De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.

3. Therapeutische waarde

Huidige behandelopties
Cetuximab met radiotherapie of cisplatin met radiotherapie
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing
De fabrikant heeft in een persbericht aangegeven dat de fase 3 studie vroegtijdig is gestopt. De reden hiervoor zijn de tegenvallende studieresultaten waardoor de primaire eindpunten naar verwachting niet gehaald zouden worden.
Behandelduur
Niet gevonden
Dosis per toediening
800 mg
Bronnen
NCT02952586; https://investors.pfizer.com/investor-news/press-release-details/2019/Merck-KGaA-Darmstadt-Germany-and-Pfizer-Announce-Discontinuation-of-Phase-III-JAVELIN-Ovarian-PARP-100-Trial-in-Previously-Untreated-Advanced-Ovarian-Cancer/default.aspx
Aanvullende opmerkingen
Flat dosing

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 800

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
fabrikant
Aanvullende opmerkingen
Incidentie lokaal gevorderd hoofdhalscarcinoom is 1.600. Hiervan wordt ongeveer 70% behandeld met chemoradiotherapie (1.100), 10% wordt behandeld met cetuximab + radiotherapie (160), 10% alleen radiotherapie (160) en 10% studies of anders (160). De verwachting is dat ongeveer 800 patiënten van de patiënten die met chemoradiatie behandeld worden in aanmerking komen voor behandeling met avelumab.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
42.000 - 84.000
Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
In lijn met andere PD-1/PD-L1 remmers en indicaties voor avelumab. De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). Een chemo- en radiotherapie behandeling bestaat meestal uit 35 bestralingen = 7 weken. Hierna vindt consolidatie tot 12 maanden plaats. AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

50.400.000

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding
Ja
Indicatieuitbreidingen
Blaaskanker, longkanker
Bronnen
clinicaltrials.gov

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.