Avelumab

Active substance
Avelumab
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Lung cancer
Extended indication
First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer

1. Product

Proprietary name
Bavencio
Manufacturer
Merck/Pfizer
Mechanism of action
PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Additional comments
Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Type of trajectory
Normal trajectory
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
No
Registration phase
Clinical trials

3. Therapeutic value

Current treatment options
Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab
Therapeutic value
No judgement
Substantiation
Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Duration of treatment
Not found
Frequency of administration
1 times every 2 weeks
Dosage per administration
10 mg/kg
References
NCT02576574

4. Expected patient volume per year

References
Expertopinie
Additional comments
Pembrolizumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

5. Expected cost per patient per year

Cost
42,000 - 84,000
References
G-standaard
Additional comments
De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 excl BTW (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

Off label use
No
References
fabrikant

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Blaaskanker, lokaal gevorderd hoofdhals carcinoom
References
Clinicaltrials.gov
Additional comments
Naar verwachting zal avelumab zich uitbreiden naar alle indicaties waar anti-PD1 en anti-PD-L1 zullen worden toegepast.

9. Other information

There is currently no futher information available.