Uitgebreide indicatie

First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Avelumab

Domein

Oncologie en Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Longkanker

Uitgebreide indicatie

First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.

Merknaam

Bavencio

Fabrikant

Merck/Pfizer

Werkingsmechanisme

PD-1/PD-L1 remmer

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

Indieningsdatum

2021

Verwachte registratie

2022

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Klinische studies

Aanvullende opmerkingen
Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab.

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.

Toedieningsfrequentie

1 maal per 2 weken

Dosis per toediening

10 mg/kg

Bronnen
NCT02576574.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Expertopinie.
Aanvullende opmerkingen
Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

42.000,00 - 84.000,00

Bronnen
G-standaard
Aanvullende opmerkingen
De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 exclisief btw (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik

Nee

Bronnen
fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Blaaskanker, nierkanker

Bronnen
Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.