Expand all sections

Avelumab

Bavencio

Extended indication First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Avelumab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Proprietary name Bavencio
Manufacturer Merck/Pfizer
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Submission date 2021
Expected Registration 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in 2022.

Therapeutic value

Current treatment options Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab.
Therapeutic value No judgement
Substantiation Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 10 mg/kg
References NCT02576574.

Expected patient volume per year

References Expertopinie.
Additional remarks Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Expected cost per patient per year

Cost 42,000.00 - 84,000.00
References G-standaard
Additional remarks De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 exclisief btw (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No
References fabrikant

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Blaaskanker, nierkanker
References Clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.