Vouw alle secties open

Avelumab

Bavencio

Uitgebreide indicatie First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Avelumab
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longkanker
Uitgebreide indicatie First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Merknaam Bavencio
Fabrikant Merck/Pfizer
Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer
Toedieningsweg Intraveneus
Toedieningsvorm Infuus
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht indiening in 2021 en registratie in 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken
Dosis per toediening 10 mg/kg
Bronnen NCT02576574.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie.
Aanvullende opmerkingen Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 42.000,00 - 84.000,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10 ml : €924,26 exclisief btw (april 2019). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €42.053,89 en €84.107,66 bedragen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee
Bronnen fabrikant

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Blaaskanker, nierkanker
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.