Extended indication First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase No registration expected

Product

Active substance Avelumab
Domain Oncology
Reason of inclusion Indication extension
Main indication Lung cancer
Extended indication First-line Treatment of Recurrent or Stage IV PD-L1+ Non-small Cell Lung Cancer.
Proprietary name Bavencio
Manufacturer Merck/Pfizer
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional comments Monoklonaal antilichaam tegen PD-L1. Betreft een samenwerking tussen Merck en Pfizer.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Orphan drug No
Registration phase No registration expected
Additional comments De fabrikant geeft aan dat er geen registratie meer verwacht wordt.

Therapeutic value

Current treatment options Pembrolizumab + chemotherapie, atezoluzimab + chemotherapie & nivolumab + ipilimumab.
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Nog geen fase 3 data beschikbaar. Voor deze indicatie zijn er al veel geneesmiddelen op de markt, er wordt hierdoor veel concurrentie verwacht.
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 10 mg/kg
References NCT02576574.

Expected patient volume per year

References NKR, Expertopinie.
Additional comments In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. De indicatie betreft patiënten met NSCLC stadium IV. Avelumab als monotherapie in de eerste lijn bij een PD-L1-expressie van >1% zal naar verwachting slechts bij uitzondering bij een klein patiëntenaantal worden ingezet.

Expected cost per patient per year

Cost 35,901.00 - 71,803.00
References Fabrikant; G-Standaard januari 2022
Additional comments De behandelkosten per jaar zullen afhangen van de studieresultaten (gemiddelde dosering/behandelduur). AIP Bavencio 20mg/ml voor flacon 10ml: €690,42 (januari 2022). Uitgaande van een behandeling van 6-12 maanden zullen de kosten respectievelijk €35.901,84 en €71.803,68 bedragen.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No
References fabrikant

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Blaaskanker, nierkanker
References Clinicaltrials.gov.

Other information

There is currently no futher information available.