Extended indication

Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

114,450,000.00

Registration phase

Clinical trials

Product

Active substance

Axicabtagene ciloleucel

Domain

Oncology and Hematology

Reason of inclusion

Indication extension

Main indication

Indolent non-Hodgkin’s lymphoma

Extended indication

Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).

Proprietary name

Yescarta

Manufacturer

Gilead

Mechanism of action

CAR-T therapy

Route of administration

Intravenous

Therapeutical formulation

Intravenous drip

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

ATMP

Yes

Expected Registration

June 2022

Orphan drug

Yes

Registration phase

Clinical trials

Additional remarks
Fabrikant verwacht registratie in juni 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value

No estimate possible yet

Duration of treatment

one-off

Frequency of administration

1 times a day

References
NCT03105336.

Expected patient volume per year

Patient volume

< 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties).
Additional remarks
Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk gebruik maken van Axicabtagene ciloleucel. Fabrikant verwacht dat het waarschijnlijk ingezet zal worden na 3 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL). Mogelijk dat het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor deze behandeling daardoor nog kleiner zal zijn.

Expected cost per patient per year

Cost

327,000.00

References
Fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019.
Additional remarks
De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies.

Potential total cost per year

Total cost

114,450,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension

Yes

Indication extensions

Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma.

References
Addisinsight
Additional remarks
Fase 2 studies

Other information

There is currently no futher information available.