Uitgebreide indicatie

Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lym

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

5.559.000,00

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof

Axicabtagene ciloleucel

Domein

Hematologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom indolent

Uitgebreide indicatie

Yescarta is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after three or more lines of systemic therapy.

Merknaam

Yescarta

Fabrikant

Gilead

Portfoliohouder

Gilead

Werkingsmechanisme

CAR-T therapie

Toedieningsweg

Intraveneus

Toedieningsvorm

Infuus

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

ATMP

Ja

Indieningsdatum

Augustus 2021

Verwachte registratie

Juni 2022

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Positieve CHMP-opinie

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Het is lastig om voor deze groep patiënten een inschatting te maken over de mogelijke therapeutische meerwaarde. Het is wel duidelijk effectief en er is een respons. De OR was 94% en er werd een progressievrije overleving van 18 maanden gevonden (66%).

Behandelduur

eenmalig

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Bronnen
NCT03105336.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

17

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
Dinnessen et al., Leukemia 2021(1); El-Galaly et al., Br J Haem 2015(2); Casulo et al., J Clin Oncol 2015 (3); Sortais et al., Ann Hematol 2020 (4); Freeman et al., Blood 2019 (5); Yoon et al., J Cancer 2021 (6); Lupiae FL registry (7);
Aanvullende opmerkingen
Er zijn 250 patiënten per jaar met folliculair lymfoom die een tweedelijns behandeling starten. Een deel van de FL patiënten met POD24 (n=48) die na een derdelijns-behandeling zijn uitbehandeld  zal mogelijk gebruik maken van Axicabtagene ciloleucel. Er wordt verwacht dat er in de derde lijn 25 patiënten zullen zijn waarvan er 17 in aanmerking komen voor een CAR T-celtherapie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

327.000,00

Bronnen
Fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019.
Aanvullende opmerkingen
De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.559.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma.

Bronnen
Addisinsight
Aanvullende opmerkingen
Fase 2 studies

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.