Axicabtagene ciloleucel

Stofnaam
Axicabtagene ciloleucel
Domein
Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie
Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie
Treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified, primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL), high-grade B-cell lymphoma, and DLBCL arising from follicular lymphoma (transformed follicular lymphoma, or TFL).

1. Product

Merknaam
Yescarta
Fabrikant
Gilead
Toedieningsweg
Intraveneus
Toedieningsvorm
Infuus
Bekostigingskader
Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen
Geregistreerd bij de FDA in oktober 2017.

2. Registratie

Registratieroute
Centraal (EMA)
Type traject
Accelerated assessment
Bijzonderheid
Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)
Datum indiening
September 2017
Verwachte registratie
Augustus 2018
Weesgeneesmiddel
Ja
Fase registratie
Registratieaanvraag in behandeling

3. Therapeutische waarde en behandelschema

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Behandelduur
Niet gevonden
Aanvullende opmerkingen
Eenmalige infusie

4. Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
NKR; Raut et al. South Asian J Cancer. 2014 Jan-Mar; 3(1): 66–70; Casulo et al. Blood 2015 125:40-47
Aanvullende opmerkingen
NKR (2015): 1.399 DLBLC en varianten (incl. PMBCL); 474 FL. Ongeveer 50 tot 60% van de patiënten met DLBCL behalen complete remissie na eerstelijnstherapie. 30 tot 40% relapse en 10% refractory. Transformatie van FL in 24-70%. 1.399x0,5+474x0,7=1.031 patiënten bij deze indicatie. Potentieel dus veel patiënten maar zal gezien de latere lijns behandeling initieel waarschijnlijk bij een kleinere groep patiënten worden ingezet.

5. Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten
300.000
Bronnen
Persbericht Gilead VS
Aanvullende opmerkingen
Lijstprijs in EU nog niet bekend. Lijstprijs in de VS is $373.000. Schatting op basis van US prijs: 300.000 pppj

6. Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

7. Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

8. Indicatieuitbreiding(en)

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

9. Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.

Scroll naar boven