Axicabtagene ciloleucel

Active substance Axicabtagene ciloleucel
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen Indication extension
Main indication Indolent non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).

Product

Proprietary name Yescarta
Manufacturer Gilead
Mechanism of action CAR-T therapy
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Expected Registration February 2022
Registration phase Clinical trials
Additional comments Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Fabrikant verwacht registratie in Q2 2022.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement
Frequency of administration 1 times a day
References NCT03105336

Expected patient volume per year

Patient volume

< 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties).
Additional comments Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk gebruik maken van Axicabtagene ciloleucel.

Expected cost per patient per year

Cost 327,000
References fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019
Additional comments De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies.

Potential total cost per year

Total cost

114,450,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma
References Addisinsight
Additional comments Fase 2 studies

Other information

There is currently no futher information available.