Axicabtagene ciloleucel

Active substance
Axicabtagene ciloleucel
Domain
Oncology and Hematology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
Indication extension
Main indication
Indolent non-Hodgkin's lymphoma
Extended indication
Recidiverend of refractair na 2 of meer lijnen van therapie iNHL (alleen FL en MZL).

1. Product

Proprietary name
Yescarta
Manufacturer
Gilead
Mechanism of action
CAR-T therapy
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Expected Registration
February 2022
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP. Fabrikant verwacht registratie in Q2 2022.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement
Frequency of administration
1 times a day
References
NCT03105336

4. Expected patient volume per year

Patient volume

< 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
Budget impact analyse van ibrutinib (Imbruvica) bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie (patiënten zonder 17p of TP53 mutaties).
Additional comments
Er zijn 350 patiënten per jaar met FL of MZL die een tweedelijns behandeling starten. Een gedeelte van deze patiënten zal mogelijk gebruik maken van Axicabtagene ciloleucel.

5. Expected cost per patient per year

Cost
327,000
References
fabrikant; Pakketadvies sluisgeneesmiddel axicabtagene ciloleucel (Yescarta®) voor volwassenen met recidiverend of refractair DLBCL en PMBCL na 2 of meer lijnen systemische therapie, ZIN 2019
Additional comments
De kosten van een eenmalige infusie van axi-cel zijn voor deze indicatie nog niet vastgesteld. De kosten kunnen mogelijk vergelijkbaar zijn met de indicatie waar reeds een uitspraak over gedaan is door middel van een pakketadvies.

6. Potential total cost per year

Total cost

114,450,000

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Non-Hodgkin's lymphoma; Precursor cell lymphoblastic leukaemia-lymphoma
References
Addisinsight
Additional comments
Fase 2 studies

9. Other information

There is currently no futher information available.